文丨木清

近日,在首版申请材料有效期届满后,君赛生物火速更新招股书进行二度递表。

这家扎根实体瘤TIL(肿瘤浸润淋巴细胞)细胞治疗的临床阶段生物企业,拥有全球首款无需高强度清淋化疗、无需IL-2给药的GC101拿下ASCO 2026 Late-Breaking Abstract(LBA最新突破摘要)口头报告,并手握国内首张TIL药品生产许可证。但在光鲜的临床成果之下,公司至今无任何商业化产品落地,两年亏损逼近4亿元;少量的在手现金和超8亿元赎回负债形成鲜明对比。

与此同时,国内外TIL同行竞争、实体瘤CAR-T跨赛道替代挤压,多重压力下君赛生物只能加速奔赴港股,希望靠上市纾困。

【深耕TIL细胞疗法,持续大额亏损难止】

君赛生物2019年成立,自研DeepTIL™细胞富集扩增平台是企业核心技术根基,依托该平台,已经开发出一些天然TIL与基因修饰TIL候选产品。核心产品GC101覆盖黑色素瘤、晚期小细胞肺癌等难治实体瘤,也是国内为数不多实现TIL底层治疗工艺革新的创新企业。



▲研发管线情况,来源:招股书

现阶段公司仍处于纯粹临床研发阶段,未产生任何药品销售收入,日常运营依靠七轮股权融资积累的资金、政府科研专项补助等。招股书披露,2024年和2025年公司其他收益分别仅337.2万元、991.8万元,微薄的非经常性收益难以对冲逐年攀升的研发投入。



▲其他收入及收益情况,来源:招股书

为巩固GC101的临床领先地位,企业持续加码研发,2024年研发费用9099万元,2025年进一步增长至1.15亿元,其中72.6%的研发资源集中投向GC101单一管线,高度集中的资源分配也让企业背负了单品依赖风险。而且伴随着研发团队扩招、产业化基地开展日常运维等,行政配套支出大幅增加,2025年行政费用达到4915万元,同比2024年增加98.6%,进一步加剧年度资金消耗。



▲经营业绩情况,来源:招股书

各项刚性支出持续走高,直接推动亏损规模不断扩张。2024年公司净亏损1.64亿元,2025年亏损扩大至2.33亿元,同比增幅42.4%,两年累计亏损近4亿元。而临床试验患者入组、细胞制剂规模化制备、实验室质控、受试者长期随访检测等环节均需要持续投入现金,在没有产品营收形成资金对冲的情况下,企业现金储备持续维持低位。截至2025年末,公司账面货币资金及等价物仅有8068万元。细胞治疗赛道研发投入具备天然刚性,单例患者的细胞分离、扩增、质控、长期随访成本远高于传统小分子靶向药,如果无法持续大量融资,现有资金将难以长期支撑持续高额的研发与行政开支。



▲现金流情况,来源:招股书

【赛道压力不小,三面竞争挤压突围空间】

现金流紧张是企业的内生经营难题,而放眼整个行业,来自多面的竞争持续挤压君赛生物长期发展的空间。企业同时面临海外商业化龙头、国内同赛道TIL企业、实体瘤CAR-T(嵌合抗原受体T细胞疗法)竞品三方挤压。

从全球市场来看,美国Iovance是目前全球唯一实现TIL产品商业化的标杆企业,旗下Lifileucel于2024年在美国获批上市。虽然该产品沿用传统高强度清淋化疗联合大剂量IL-2的治疗方案,副作用突出并被FDA标注黑框警告,治疗成本与住院周期均居高不下,在工艺层面存在明显短板,但依托覆盖欧美和其他海外市场的商业化网络,全球行业品牌认知度遥遥领先,对君赛生物以后的海外市场拓展存在竞争威胁。

视线转回国内本土TIL赛道,目前行业竞速已日趋激烈。君赛生物、沙砾生物、天科雅、蓝马医疗、华赛伯曼等均有TIL产品管线在推进,全力争夺国内首款获批TIL疗法的市场先发资格。在黑色素瘤领域华赛伯曼的HS-IT101和蓝马医疗的LM103的临床进度与君赛差距较小;在妇科癌症中,沙砾生物的GT101在进度上领先君赛生物的同类产品。

除同赛道TIL企业的正面竞争外,实体瘤CAR-T疗法带来的跨赛道竞争压力同样不容忽视。科济药业、传奇生物、药明巨诺等企业都有CAR-T产品实现商业化落地,并搭建覆盖全国多家三甲医院的细胞治疗中心,配套成熟的医学学术推广。虽然实体瘤CAR-T整体临床响应率、持久疗效普遍弱于TIL,但对比TIL疗法需要手术获取肿瘤组织等短板,CAR-T仅需采集外周血即可完成制剂制备,院内落地门槛更低,临床医生接受程度更高。长期来看,对TIL疗法有一定的替代威胁。

目前在港股上市的18企业中,专注于基因/细胞治疗赛道的企业,如科济药业、药明巨诺、北海康成等,其最新的PB分别为11.53、1.04和-3.07,其平均PB为3.17。科济药业享受高PB是因为其有一款产品CT053(赛恺泽)在2024年获批,2025年开始产生了过亿元的收入。结合财务与二级市场估值维度进一步测算,截至2025年末,君赛生物账面净资产为-5.6亿元,若剔除8.4亿元股权赎回负债后,调整后净资产为2.8亿元。以3.17倍PB测算,企业上市后合理估值仅8.9亿元,和当前企业超20亿元的一级市场投后估值差异显著。



▲赎回负债与负债净额情况,来源:招股书

【有股东全额清仓,退出压力倒逼公司上市】

在内生经营亏损、外部行业竞争、一级与二级市场估值错位三重压力之外,大额股权赎回负债、机构股东退出诉求构成企业难以拖延的资本约束,也是推动公司火速冲刺港股IPO的核心外部动因。

梳理企业资本发展历程,2020年至今君赛生物完成七轮股权融资,引入元禾原点、凯泰资本、复容投资等数家一级市场投资机构,并与多家机构签署了回购条款。截至2025年末,公司拥有人权益赎回负债规模达到8.4亿元,若企业无法在2027年6月底前完成港股上市,将会触发回购,而公司现在8000万元的现金对8.4亿元的赎回负债来说简直是杯水车薪。



▲赎回权情况,来源:招股书

此外,老股东离场的信号已经显现,2025年11月,在B轮进入的投资方凯泰康华将合计111.87万股股份转让给四名自然人,交易总对价1.6亿元,实现全额清仓退出。在现有股东中还有不少前几轮进来的机构股东持股周期超过3年,其减持变现的诉求在持续累积,若缺少二级市场减持渠道,股东集中转让股权也可能会压低企业一级市场估值。机构股东的退出需求,也在一方面倒逼企业必须加速完成港股上市,搭建标准化股权流通渠道。



▲股东转股清仓,来源:招股书

即便成功登陆港股,上市也仅能缓解短期资本层面的危机,企业长期发展仍需直面核心难题:如何守住GC101差异化工艺带来的先发优势,将临床数据优势转化为稳定的商业化收入,构建可持续的盈利模式,是君赛生物管理层后续需要持续攻克的核心课题。

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